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北京市药品GMP认证公告(第15号)
来源:生物医药产业基地网站 日期:2018-01-03

    北京市药品GMP认证公告(第15号)近日公布,38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,医药基地企业民海生物、康必得药业等6家企业获得相关认证。

 

北京市药品GMP认证目录(第15号)

序号

证书编号

企业名称

认证地址

认证范围

许可时间

有效期至

1

BJ20170272

北京金典汉方药业股份有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷 A 区兴谷路 3 号

搽剂(外用);中药提取(浸渍)

2017-6-16

2022-6-15

2

BJ20170273

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂)、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封)

2017-7-26

2022-7-25

3

BJ20170274

北京智飞绿竹生物制药有限公司

1.北京市通州工业开发区广通街3号

2.北京市北京经济技术开发区同济北路22号(I期厂区)

1.精制破伤风类毒素原液                2.A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶);b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂:西林瓶)

2017-8-8

2022-8-7

4

BJ20170275

北京崇光药业有限公司

北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号

中药饮片【制炭、煅制、燀制】

2017-8-8

2022-8-7

5

BJ20170276

北京御本堂药业有限公司

北京市怀柔区庙城工业开发区88号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、搽剂、软膏剂、中药提取

2017-9-29

2022-9-28

6

BJ20170277

北京康必得药业有限公司

1.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号 

2.河北省沙河市栾卸工业区(河北恒利集团制药股份有限公司)

1.片剂、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂.

2.中药前处理、中药提取

2017-8-11

2022-8-10

7

BJ20170278

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

片剂;颗粒剂;硬胶囊剂

2017-8-21

2022-8-20

8

BJ20170279

第一三共制药(北京)有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号

硬胶囊剂

2017-8-21

2022-8-20

9

BJ20170280

北京华洋奎龙药业有限公司

北京市通州区张家湾镇光华路东

滴丸,中药提取

2017-8-21

2022-8-20

10

BJ20170281

华夏生生药业(北京)有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)

2017-8-29

2022-8-28

11

BJ20170282

北京费森尤斯卡比医药有限公司

北京市大兴区生物医药产业基地华佗路

大容量注射剂(多层共挤输液袋)

2017-8-29

2022-8-28

12

BJ20170283

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

1.四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(北京同仁堂科技发展成都有限公司);

2.北京市大兴区青云店镇小谷店村西;

3.北京市通州区张家湾镇垡头村南口;

4.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京同仁堂通科药业有限责任公司);

5.北京市北京经济技术开发区同济北路16号

1.中药前处理和前提取(集团内共用);

2.中药前处理;

3.中药提取;

4.中药提取(集团内共用);

5.片剂、散剂、硬胶囊剂   

2017-9-6

2022-9-5

13

BJ20170284

同方药业集团有限公司

1.北京市延庆区八达岭工业开发区

2.陕西省宝鸡市宝平路14公里处(陕西紫光辰济药业有限公司)

1.片剂                              2.中药前处理和中药提取(集团内共用中药前处理和中药提取车间)

2017-9-18

2022-9-17

14

BJ20170285

北京北生研生物制品有限公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

2017-9-12

2022-9-11

15

BJ20170286

北京鹤延龄药业发展有限公司

北京市大兴区长子营镇靳七营村委会路北500米

直接口服饮片,水飞,发酵

2017-9-12

2022-9-11

16

BJ20170287

北京同仁堂参茸中药制品有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路24号1号楼

中药饮片(直接口服饮片、净制、切制)

2017-9-12

2022-9-11

17

BJ20170288

北京北大维信生物科技有限公司

北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号

片剂、硬胶囊剂(均含中药提取)

2017-9-18

2022-9-17

18

BJ20170289

北京市燕京药业有限公司

北京市朝阳区管庄

原料药:硫酸镁

2017-9-18

2022-9-17

19

BJ20170290

北京万生药业有限责任公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区,经五路以东

原料药(酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、奥美沙坦酯、盐酸帕罗西汀)

2017-9-29

2022-9-28

20

BJ20170291

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

1.北京市昌平区东三旗北八仙庄;

2.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号;

3.北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号;

4.河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号

1.丸剂(蜜丸);

2.中药前处理;

3.中药前处理;

4.中药前处理

2017-10-23

2022-10-22

21

BJ20170292

北京大恒倍生药业有限公司

北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)

中药饮片(直接口服饮片、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、发芽、发酵、煨制)

2017-10-23

2022-10-22

22

BJ20170293

北京双鹭药业股份有限公司

北京市昌平区科技园区利祥路2号

片剂、硬胶囊剂

2017-10-17

2022-10-16

23

BJ20170294

北京万泰生物药业股份有限公司

北京市昌平区科学园路31号

乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(药品批准文号:国药准字S20173002)(剂型:诊断试剂盒)

2017-10-23

2022-10-22

24

BJ20170295

北京仟草中药饮片有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院

中药饮片(发酵、制炭)

2017-10-23

2022-10-22

25

BJ20170296

北京同仁堂通科药业有限责任公司

北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢

煎膏剂(含中药提取)

2017-10-23

2022-10-22

26

BJ20170297

北京四环科宝制药有限公司

北京市丰台区科技园区海鹰路11号

冻干粉针剂

2017-10-23

2022-10-22

27

BJ20170298

萌蒂(中国)制药有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房

片剂、进口药品分包装(片剂)

2017-11-7

2022-11-6

28

BJ20170299

北京人卫中药饮片厂

北京市通州区潞城镇七级村

中药饮片(发酵、煨制、燀制、直接口服饮片)

2017-11-14

2022-11-13

29

BJ20170300

北京市永康药业有限公司

北京市房山区城关街道顾八路三区2号

颗粒剂

2017-11-27

2022-11-26

30

BJ20170301

北京同仁堂制药有限公司

1.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京同仁堂通科药业有限责任公司);

2.北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号

1.中药提取;

2.丸剂(水丸,一车间),颗粒剂,散剂

2017-12-8

2022-12-7

31

BJ20170302

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 

1.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(集团内共用提取车间);

2.四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(集团内共用前处理及提取车间);

3.北京市丰台区南三环中路20号;

4.北京市大兴区青云店镇小谷店村西

1.中药提取;

2.中药前处理和中药提取;

3.合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂(擦剂)、酊剂(含外用)、喷雾剂、滴丸剂;

4.中药前处理

2017-12-11

2022-12-10

32

BJ20170303

国药集团工业有限公司

北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

片剂、进口药品分包装(片剂);原料药: [ 阿片粉(罂粟果提物粉)、分装(盐酸麻黄碱)]

2017-12-11

2022-12-10

33

BJ20170304

悦康药业集团有限公司

北京市北京经济技术开发区科创七街11号

小容量注射剂(三车间)

2017-12-14

2022-12-13

34

BJ20170305

北京诺华制药有限公司

北京市昌平区永安路 31号

片剂;硬胶囊剂;凝胶剂(乳胶剂);进口药品分包装(片剂、软胶囊剂)

2017-12-14

2022-12-13

35

BJ20170306

北京嘉林药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路

片剂、硬胶囊剂

2017-12-14

2022-12-13

36

BJ20170307

北京凯因科技股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋

小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂

2017-12-14

2022-12-13

37

BJ20170308

百泰生物药业有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街2号

生物制品(尼妥珠单抗注射液)

2017-12-14

2022-12-13

38

BJ20170309

北京红林制药有限公司 

北京市怀柔雁栖工业开发区

硬胶囊剂、片剂

2017-12-25

2022-12-24


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