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上半年又有4个产品获FDA批准,这家药企海外业务营收超十亿
来源:米内网原创 日期:2018-07-10

  6月20日,人福医药发布公告,称控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号,这是2018年以来的第四个国外获批产品。人福医药在2017年年报中提到,力争在“十三五”期间获得50个以上的ANDA文号。近年来,人福医药的国际化业务进入快速发展阶段,海外营收节节报喜。

  海外业务快速增长,近两年营收均超十亿

  图1:2015-2017年人福医药海外业务营收情况(单位:亿元)

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  (数据来源:上市公司年报)

  近年来,人福医药坚持实施国际化战略,加快推进海外药品研发注册和商业渠道拓展,2016年以5.5亿美元收购Epic Pharma及附属企业,国际业务规模实现快速发展。通过整合国内生产能力以及并购Epic Pharma,公司截至2016年底共拥有近20个ANDA文号,约400个品规的药品在美国市场销售,2016年公司在美国实现制剂销售收入6.81亿元。

  2017年,公司实施联合收购以合计6亿美元(公司占比60%)控股Ansell Ltd.全球两性健康业务(包括海外两性健康业务及国内杰士邦公司),并以约1亿美元参股收购RiteDose,通过上述收购公司获得相关技术引进优先权利等海外并购项目,充实并扩大了公司海外业务的产品管线,进一步增强了公司的国际化优势。2017年人福医药海外业务营收上涨至18.40亿元。

  2018年一季度人福医药的营业收入为44.38亿元,较上年同期增长33.28%,业绩上涨的原因在于报告期内公司持续推动营销体系转型升级,积极拓展国内外业务渠道,医药健康主业收入稳步提升所致。

  在美仿制药业务快速发展,2018上半年再添4个ANDA

  公司坚持推进海外业务特别是美国仿制药业务的发展,据人福医药年报数据显示,通过整合国内生产能力以及并购Epic Pharma,公司截至2016年底共拥有近20个ANDA文号,2017年公司及下属子公司共计收到3个仿制药的美国ANDA文号。2018年上半年,人福医药陆续有4个产品获得FDA批准。

  表1:2018上半年获得FDA批准的产品情况

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  (资料来源:上市公司公告,按公告日期统计)

  人福医药表示,公司将继续通过美国普克、宜昌人福、Epic Pharma的海外研发团队,加快推进仿制药研发项目,力争在“十三五”期间获得50个以上的ANDA文号,通过产品管线的丰富,提高公司在美国仿制药行业的市场地位,力争5年内进入美国仿制药行业前20名。

  美国医药市场是全球最大的医药市场,过去10年在全球医药市场的占比均超过30%。有数据显示,2015年美国医药支出增幅达8.5%,由于医保控费压力加大,市场对仿制药的需求不断提高,仿制药销售总额达719亿美元,预计未来5年复合年增长率将达9.1%。

  ANDA申请与专利药的巨额投入相比,仿制药开发风险相对较低。经过近10年的发展,人福医药已在武汉、宜昌、美国纽约拥有符合FDA的CGMP标准的药品生产基地,公司持续强化在美国的药品研发和渠道拓展,海外业务业绩获得快速增长,2017年在美国实现制剂销售收入超过10亿元。

  拓展全球两性健康业务,将择机赴港上市

  伴随着互联网技术进步,电商从萌芽到飞速发展,两性健康产业迎来发展的黄金时期。有数据预计,2015年至2020年全球成人用品(不含避孕套)市场规模将从123.7亿美元增至163.1亿美元,年复合增长率5.68%,同期全球避孕套市场规模从43.6亿美元增至70.3亿美元,年复合增长率为10.03%。

  多年来,人福医药积极布局医药健康产业,下属子公司已培育“aware爱卫”、“Key”、“西妮”等具备一定知名度的品牌和产品线。2017年5月,人福医药宣布与CITIC Capital Cupid Investment Limited联合收购原全球安全套市场第二大企业Ansell Ltd.的全球两性健康业务(包括海外两性健康业务及国内杰士邦公司),收购以合计6亿美元(公司占比60%)。人福药业董事长王学海曾表示,“杰士邦的电商2016年比2015年增长了2倍,线下增长略慢于线上。可见,在电商的推动下,产业得到了有效的提升,我们现在的目标是用五年时间把销售额提高到全球十亿美元”。

  公司为收购Ansell Ltd.两性健康业务,于2017年在新加坡注册设立了控股子公司乐福思健康集团(公司持有其76.33%股权),该公司在中国、美国、日本、澳洲、巴西、泰国等近60个国家运营Lifestyles、Jissbon(杰士邦)、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌,并设有研发中心,与乳胶生产基地配合,专注于研发生产两性健康产品。该公司于2017年9月纳入人福医药的合并报表范围,2017年9-12月实现营业收入52,235.98万元,两性健康业务实现收益3,595.67万元。

  人福药业董事长王学海曾表示,公司的全球两性健康业务将择机在香港上市,独立地发展,使公司形成一个稳定的管理架构和内部成长动力。近日,人福医药董秘李前伦在2018年湖北辖区上市公司投资者网上集体接待日活动中谈到,按照相关规定,乐福思集团全球两性健康业务最早要到2020年才能申请上市。

  资料来源:上市公司年报、公告、中国经营报等


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