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北京华脉泰科医疗器械有限公司招聘信息
来源:生物医药产业基地网站 日期:2017-08-01

公司简介:

北京华脉泰科医疗器械有限公司是以心脏及血管相关的高端III类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型民营企业,由几位曾经在世界500强企业工作过的资深专家团队(美国强生公司、美敦力公司及GE公司有十年以上工作经验),并有强烈社会责任感的高级研发及管理人员创建。公司为全资的内资公司,创办团队全为中国国籍;公司注册资金为4800万人民币,地址座落在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地。

招聘岗位:文件管理员

职位描述/岗位要求:

 

一、任职资格

1.教育水平:大专以上

2.工作经验:1年以上文件、档案资料管理工作经验

3.技能要求:熟悉文件管理办法、熟练运用办公软件

4.能力要求:有良好的沟通与协调能力

5.个性特征:责任心强、细致严谨、耐心细心、适应加班

二、工作职责

1.负责依据《文件控制程序》或《文件管理规定》的要求对应归档的文件含质量体系文件、记录、管理制度/规定、技术资料、图纸、光盘等材料;进行整理、归档、存档。

2.负责文件含外来文件、及图纸归档、进行分类登记、编号、编目、保存。文件分类保存应科学合理,便于查阅并形成电子和纸质两种检索工具。

3. 负责归档文件,主要是管理文件的发放和回收管理。

4.负责公司技术文件的借阅检出管理,填写《文件借阅登记表》,并依表追踪管理。

5.负责文控中心失效文件管理,填写《文件销毁/留用申请单》,标识分类保存。

6.负责起草拟定有关部门的年度归档材料计划,并及时落实、督办检查。

7.负责制定文控中心文件管理制度、工作流程及工作计划,并监督执行。

8.负责管理文件、图纸的电子文档备份。

9.负责执行文件资料保密制度和文件定期整理、及时更新。

10.完成上级交办的临时性工作。

 

三、福利待遇:工资面谈+双休+5天PTO(企业年假)+5天年假+饭补+交补+全勤奖+十三薪等。

 

招聘岗位:文件管理员

职位描述/岗位要求:

一、主要工作和职权职责:

1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,

2、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

3、负责项目的监察、医疗器械管理、中心的管理;

4、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;

5、发放和回收器械及临床试验的相关资料;

6、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

7、在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁,及时沟通、汇报工作;

8、在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。

二、任职资格:

1、临床医学、药学等相关专业,大专以上学历;

2、3年以上医疗行业背景,1年以上临床工作经验,参与3个以上临床试验项目;

3、了解临床试验中有关文档要求,即溯源、知情同意书、病例报告书(CRF)等,掌握“国际人用技术协调委员会临床研究质量管理规范(ICH GCP)”知识

4、具备优秀的交际能力,较好的与申办者、临床研究组织、实验室、供应商的沟通。

 

三、福利待遇:工资面谈+双休+5天PTO(企业年假)+5天年假+饭补+交补+全勤奖+十三薪等。

 


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